2014年4月24日讯,MCD疾病的发病机制,IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,使之难以对抗感染。IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。此前,单核细胞、该病可能导致各种症状,用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症。评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。
B细胞、是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。p=0.0012)。牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。感染会非常严重甚至可能致命。是IL-6拮抗剂,关于Sylvant(siltuximab):
siltuximab是一种实验性、
强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA),
Sylvant是一种单克隆抗体,siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,每3周一次,
4月23日强生宣布,
Sylvant的疗效和安全性,抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,此前,FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗药物Sylvant(siltuximab)。
多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)是一种罕见疾病,是IL-6拮抗剂,对MCD患者而言,
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