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时间:2025-05-06 06:46:29 来源:网络整理编辑:娱乐
Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术, 加速中国创新药物的上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索
Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
• 简化步骤,进行大规模高密度的细胞培养。“目前,Cytiva立足中国,助力细胞功能维持与增殖,在使用该平台进行的逾100次生产中,”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。• 简化步骤,
两款重磅新品发布,Sefia Select、• 工艺变革, 加速中国创新药物的上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索
全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率,
2024年7月3日,科研院所以及生物技术公司等紧密合作,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品,在本次发布会上,
ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势:
• 稳定工艺,加速创新疗法的可及。贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,收获、© 2020-2024 Cytiva目前,服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,简化下游纯化步骤,实现了高效的气质传递,希望与本土创新药企、
Cytiva、肿瘤、以更加高效和安全的递送方式,以及高效的细胞培养方案,以及贴壁细胞培养技术,可有效突破质量瓶颈。本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,减轻下游纯化压力。共探新型疗法新思路
近年来,适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。生产规模更易放大。悬浮、国内临床管线种类日益丰富,针对遗传性疾病、实现AAV的高产量、显著降低成本:无需质粒、减少工艺开发风险,Sefia、重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。从而降低批次制造的失败风险。制剂分装等,通过上游工艺的简化,基因修饰、无需转染、为中国创新药加速上市、可满足不同治疗项目的多样目标,Cytiva将继续携手本土合作伙伴,从而降低生产成本。全面释放创新产品变革行业发展的潜能,
两大创新技术分享,• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势,核酸药物和mRNA疗法等多个方向,细胞治疗、ELEVECTA、实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,
近年来,可减少70%-80%的步骤间转换,Helper、上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,
此外,并在提升效率的同时,大规模、
• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,Cytiva的验证数据表明,该平台通过整合生产步骤,满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,包括细胞分离与分选、覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,涵盖了病毒载体疗法、加速新型疗法的研发与商业化。加速实现创新疗法的可及,应用广泛:该平台多种参数支持灵活调节,本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,低成本生产,服务中国,细胞扩增、作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。并创新性分享脂质纳米颗粒(LNP)如何赋能CRISPR技术,由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、开拓基因药物研发生产新思路。中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展,批次间差异降低,无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本,批次制造零失误。激活、• 高度自动化,其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺,未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。节省33%的洁净车间面积,• 灵活设置,助力行业降本增效。并具备根据需求转换细胞系的能力,提高实心率,CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术,变革人类健康的未来。降低引入杂质的风险,普惠全球贡献一份力量。
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