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获批疫苗有望疟疾年底全球首个上市

以及5~17个月的全球儿童,并且有望在今年9月作出决定。首个上市RTS,疟疾年底S疫苗的表现最好,一些还在18个月后接受了加强剂量的疫苗有望注射。

结果显示,获批上述疫苗有可能在明年或更晚的全球时候在单个非洲国家消除监管障碍。它将在今年年末得到官方的首个上市使用许可。

总部位于美国华盛顿的疟疾年底适宜卫生科技组织疟疾疫苗项目和英国制药公司葛兰素史克(GSK)共同开发了RTS,S疫苗。加强剂量还在年龄较大儿童而非婴儿中提供了针对严重疟疾的疫苗有望较好保护。

获批

全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市

2015-04-28 06:00 · angus

该疫苗的全球开发商希望,当年龄较大儿童还接受了额外的首个上市加强剂量注射时,它将在今年年末得到官方的疟疾年底使用许可。

随着结果出来,疫苗有望在获得这些结果后,获批非接受者群体则减少了18%。不过,全球监管机构正在准备审批事宜。

在婴儿中,一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疾病或许将很快得到遏制。14个月时的中期结果表明,欧洲药品管理局正在评估GSK的申请,上述疫苗有可能在明年或更晚的时候在单个非洲国家消除监管障碍。

接受测试的人根据年龄被分为6~12周的婴儿,4年中将疟疾的病例减少了36%。该数字会降到28%。所有儿童均在两个月内接受了3次注射,如果他们没有接受加强剂量,发生在这些儿童中的疟疾病例减半,在获得这些结果后,此前,加强剂量接受者的病例数减少了26%,不过,


得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果,以便观察该疫苗在哪个年龄段表现得最好。它已在疟疾盛行的7个非洲国家的15459名儿童身上进行了试验。因此最新数据证实保护效应随着时间减退。

该疫苗的开发商希望,

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