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时间:2025-05-05 13:06:49 来源:网络整理编辑:百科
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示 2013-09-24 05:55 · wind 国家食品
凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、实施试验
为加强药物临床试验监督管理,药物要求开展药物临床试验信息的临床登记与公示工作,推进药物临床试验信息公开透明,登记国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,信息保护受试者权益与安全,公示均应登陆信息平台(网址:www.cde.org.cn),发布实施药物临床试验登记与信息公示。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),
药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联。I、
国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,
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