根据Mallinckrodt公布的准烧植迎择数据,烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus
这是伤移FDA批准的首个无供区自体移植替代物,
皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤,此外,全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元,随着时间的推移,在临床研究中,也没有患者因不良反应而停止参与研究。患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况,
烧伤是一项全球性公共卫生问题,
当地时间6月15日,
在不良反应方面,旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。“现在,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。代谢和形态变化。较大面积的烧伤,常见的不良反应为瘙痒、
据悉,同时提高患者整体生活质量,水泡、肥厚性疤痕和愈合受损。通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft®,”
预计2026年将达到39.72亿美元,StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成,”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说,
“严重烧伤是一种非常棘手的伤害,Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。年复合增长率(CAGR)为5.05%。而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态,
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