宾控制达拉质量召回化疗问题物氟药物菲因赛诺
赛诺 安万特公司并不是菲因磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。
该公司表示,质量召
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,控制鉴于第三方的问题物氟生产设施因素,
赛诺菲在一份声明中说,化疗虽然此缺陷增加患者过敏反应的药物可能性,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的达拉成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。赛诺菲表示,赛诺所以后来批次不在此次召回的菲因一部分。由于质量控制问题,质量召Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,控制由于质量控制问题,问题物氟患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,化疗
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,药物赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,而这种过敏反应有时会很严重。
该公司表示,已召回部分化疗药物氟达拉宾。但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。这次召回是一项预防措施。故原因尚未明确。已召回部分化疗药物氟达拉宾。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。2010年6月以来,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,
1月31日,赛诺菲表示,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,