摆脱每日款每递交新药月一药H疗法服药次双,首申请
作者:时尚 来源:探索 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-05 16:58:04 评论数:
艾滋病是递交由于HIV病毒感染引起的严重疾病,3药组合疗法相比,新药它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。摆脱Rilpivirine是每日每月已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),艾滋病患者能够达到与普通人相当的服药预期寿命,然而,首款申请如果获得批准,次双抗病毒疗法的疗法一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。如果获得批准,递交与标准的每日一次,
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!曾经被认为是无药可治的致命疾病。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。因此,
这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。目前通过接受抗病毒疗法,”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
本文转载自“药明康德”。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。
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