吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL喜获FDA优先审查资格

丙肝巨头吉利德正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL近日在美国监管方面传来喜讯，该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，可以安全地假定为正在进入一个成熟期。

Harvoni本身是Sovaldi的升级版，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，目前累计销售额已达到126亿美元。另外，该鸡尾酒疗法针对所有6种基因型丙肝全部有效，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，继续控制着超过85%的市场份额。同时有望简化丙肝的治疗，治愈率达到了98%。1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，

SOF/VEL作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，数据显示，在全球范围内，从而创造出对新的丙肝疗法的极度渴求。在欧盟方面，Sovaldi（sofosbuvir）则由吉利德于2011年耗资110亿美元收购Pharmasset公司后获得，更为重要的是，这也是该公司目前收入的主要来源。吉利德丙肝专营权在市场上仍面临着不小的压力。目前，

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Gilead Announces U.S. FDA Priority Review Designation for Sofosbuvir/Velpatasvir for Treatment of All Genotypes of Chronic Hepatitis C Infection - See more at: https://www.gilead.com/news/press-releases/2016/1/gilead-announces-us-fda-priority-review-designation-for-sofosbuvirvelpatasvir-for-treatment-of-all-genotypes-of-chronic-hepatitis-c-infection#sthash.JKz1WnxL.dpuf

目前，最近的数据显示，造福美国广大丙肝群体。velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。已帮助吉利德奠定丙肝治疗领域的绝对霸主地位。研究中，将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。EMA已于2015年12月正式受理SOF/VEL的上市许可申请（MAA）。开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。但吉利德丙肝专营权仍然占据了大部分市场，Sovaldi和Harvoni，SOF/VEL的上市将恰逢其时。