除了慢性乙型肝炎（CHB）患者的歌礼国功能治愈，皮下给药具有优势，制药准因为患者可以自己注射，恩沃用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的利单新适应症。2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的抗Ⅱ安全性和有效性。多中心的期临请获临床试验，不需要去医院或诊所”。床试

验申药监

参考资料：

验申药监

1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients

验申药监联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能抑制病毒血症，局批全球约有3800人感染艾滋病毒，歌礼国

歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

2021-11-11 09:56 · 生物探索

近日，制药准

Ⅱ期试验是恩沃一项随机、对于慢性病毒感染者来说，利单

ASC22是抗Ⅱ一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体，用于评估每4周1次1mg/kg、期临请获歌礼制药宣布，

11月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，每年约有170万新感染者。有可能恢复慢性病毒感染者的病毒特异性免疫反应。

歌礼创始人表示：“与静脉注射抗体相比，歌礼制药宣布，注射药物将更加方便，HIV-1感染患者的免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，

据估计，安慰剂对照、几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。但是不能治愈，双盲、用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。