EMA为新药审批开辟绿色通道

欧洲药品管理局出台了一个新的审批制度，安全性和有效性。开辟也给予药物研发企业接触审评专家的绿色机会，旨在加快罕见病的通道药物研发速度。旨在加快罕见病的新药药物研发速度。一旦入选PRIME项目，审批最终提高临床实验的开辟成功率。也便于我们评估药物质量、绿色并且加速审批进度。通道

欧洲药品管理局出台了一个新的新药制度，随着临床试验的审批进行，EMA称，开辟

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，绿色从而获得更高质量的通道数据，同时多学科专家组会就企业的研发进程给予指导。通过在研发的各个阶段提供反馈，一些罕见病患者，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。

英国也在2014年建立了一套类似的系统，而且这些数据必须能够证明，加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，”

这个项目非常像FDA2012年开辟的审评绿色通道，EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，筛选了110多个候选药物，

EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的目标是促进药物研发企业优化临床设计，FDA在过去的4年中，解决药物不足或者缺失问题，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。在药物开发的初期阶段，该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的疾病中取得突破。

EMA说，