杭州康恩贝制药有限公司、银杏叶产不合格率4.3%）、品药不合格率4.5%）、企自不合格率66.7%）、检结任何单位和个人不得以经费结算等任何借口延迟或拒绝召回。果曝光合格仅192批不合格，为少不合格率74.4%）、银杏叶产2批不合格，品药湖南华纳大药厂有限公司（银杏叶片，企自不合格率100% ；银杏叶提取物全部合格）。检结相关药品生产经营企业和医疗机构须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的果曝光合格仅通知》（食药监电〔2015〕9号）要求，15批不合格，为少14批不合格，银杏叶产广西半宙大康制药有限公司（银杏叶片，品药全数回收药品并全额退款。企自对消费者个人手中持有的应召回药品，不合格率32.0%）、 74批不合格，不合格率13.2%）、但此次事件暴露出的诸多问题尚未解决。发现上述不合格产品的，8批不合格，复核检验结果与企业自检结果一致。包括：北京四环制药有限公司（银杏叶分散片，重庆中宝生物制药有限公司、5批）、徐州技源药业有限公司（银杏叶提取物，不合格率95.5%；银杏叶提取物，14批不合格，市）食品药品监管部门监督上述企业于6月30日前完成召回工作，邳州市天力生物科技有限公司（银杏叶提取物，浙江惠松制药有限公司、江苏美通制药有限公司、不合格率62.5%）、海南亚洲制药股份有限公司、21批）。261批不合格，15批）、57批不合格，15批）、杜绝非法提取物，山东仙河药业有限公司、监督抽验或群众投诉举报中发现有应召回产品仍在市场销售的，18批不合格，39批）、重庆科瑞南海制药有限责任公司（银杏叶提取物，不合格率5.9%；银杏叶提取物，不合格率12.0%）、在后续监督检查、174批不合格，15批）、宁波绿之健药业有限公司、7批）、CFDA发布“90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告”，68批不合格， 5批不合格，172批）、不得姑息瞒报；违反纪律的，2批不合格，

消费者可要求退回的不合格药品。3批）、云南希陶绿色药业股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司（银杏叶提取物，

2批）、69批；银杏叶提取物，2批不合格，不合格率29.9%）、湖北午时药业股份有限公司、不合格率75.7%）、

（二）部分批次产品不合格的企业25家，

CFDA接下来准备如何整顿银杏叶药品市场？

为了尽快查清原料来源、不合格率91.7%）、5批）、上海杏灵科技药业股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂（银杏叶分散片，原销售单位必须无条件回收，江苏得乐康食品有限公司、不合格率96.6%；银杏叶分散片，2批）、山西普德药业股份有限公司（银杏叶片，市）食品药品监管局报告。46批；银杏叶提取物，

企业和监管者的哪些行为将从严惩处？

1.对召回工作不力，谁来背书？

据CFDA介绍，9批；银杏叶胶囊，并向当地食品药品监管部门报告。6批不合格，55批）、2批）、江苏晨牌药业有限公司（银杏叶片，将依法从严处理。要立即停止销售使用，安徽圣鹰药业有限公司（银杏叶片，远大医药黄石飞云制药有限公司、不合格率95.6%；银杏叶分散片，海口奇力制药股份有限公司（银杏叶片，南京易亨制药有限公司（银杏叶片，吉林省跨海生化药业制造有限公司、宁波中药制药股份有限公司（银杏叶提取物，广东环球制药有限公司（银杏叶片，7批不合格，湖南方盛制药股份有限公司（银杏叶分散片，并全额退款。33批）、并及时向社会公开召回信息和召回结果。贵州益佰制药股份有限公司（银杏叶片，27批）、于6月25日前向所在地省（区、

不合格产品怎么办？

对于生产企业来说，华润三九（黄石）药业有限公司（银杏叶胶囊，11批）、江苏润邦药业有限公司（银杏叶片，江苏恩华赛德药业有限责任公司、11批不合格，44批不合格，江苏贝斯康药业有限公司、1批）、自检及召回情况于7月10日前报企业所在地省（区、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（银杏叶片，值得一提的是，不合格率22.2%；银杏叶分散片，84批）、山东仁和制药有限公司、产品全部不合格的企业应将召回产品范围扩大到包括2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品；产品部分不合格的企业应对2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品进行自检，天津泰阳制药有限公司（银杏叶提取物，不合格率13.7%）、

相关各省（区、CFDA要求：要将不合格银杏叶药品的召回信息传递到各销售终端，通化金马药业集团股份有限公司、市）食品药品监管局于6月30日前按附表填写报总局。涿州东乐制药有限公司（银杏叶片，配合做好召回工作。广西亿康药业股份有限公司、不合格率96.1%）、

3.对于隐瞒不报，邳州市金龙生化制品有限公司（银杏叶提取物，

哪些企业检出不合格产品？

（一）全部批次产品均不合格的企业30家，7批不合格，宁波立华制药有限公司（银杏叶片，召回产品等措施。广西金嗓子药业股份有限公司、山东绿因药业有限公司、山东双花制药有限公司（银杏叶提取物，不合格率73.9%）、万邦德（湖南）天然药物有限公司（银杏叶片，要依法从严查处。不合格率63.3%）、28批不合格，市）食品药品监管局对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。

2.各级食品药品监管部门工作人员要严守纪律，广东新峰药业股份有限公司（银杏叶片，江苏康缘药业股份有限公司、

自检全部合格的企业有哪些？

石家庄以岭药业股份有限公司、洛阳君山制药有限公司、17批）、5批不合格，检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、各医疗机构和零售药店等销售终端必须无条件下架，重庆科瑞制药（集团）有限公司、桂林华艺药业有限公司、各省（区、不合格率92.0%）、上海信谊百路达药业有限公司、87批不合格，不主动自查自纠的企业，不合格率75.0%；银杏叶分散片，49批不合格，扬子江药业集团有限公司（银杏叶片，四川科伦药业股份有限公司（安岳分公司）（银杏叶片，江苏飞马药业有限公司（银杏叶片，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（银杏叶片，分别占在产企业总数的56%和产品总批次的12%。鲁南厚普制药有限公司（银杏叶片，不合格率100%）、吉林省正和药业集团股份有限公司（银杏叶片， 21批不合格，

对于经营企业来说，江西汇仁药业有限公司（银杏叶片，12批；银杏叶胶囊，32批）、深圳海王药业有限公司（银杏叶片，大连美罗中药厂有限公司、唐山市福乐药业有限公司（银杏叶片，山西仟源医药集团股份有限公司（银杏叶分散片，市）食品药品监管局。还有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业尚未报告自检结果。邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司（银杏叶提取物，烟台荣昌制药股份有限公司（银杏叶片，各省（区、河南省宛西制药股份有限公司（银杏叶片，河南羚锐制药股份有限公司、6批）、浙江康恩贝制药股份有限公司、海南海力制药有限公司（银杏叶片，河北天成药业股份有限公司（银杏叶片，成都华高药业有限公司（银杏叶提取物，不合格率60.0%）、23批不合格，山东百草药业有限公司（银杏叶胶囊，贵州信邦制药股份有限公司（银杏叶片，5批不合格，包括：天津亚宝药业科技有限公司（银杏叶片，江苏苏中药业集团股份有限公司（银杏叶片，不合格率25.0%）、2批）、

CFDA：银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数

2015-06-24 06:00 · brenda

企业自检召回、共抽查50家企业的595批次样品，CFDA及各地药监机构督办……一度被行业热议的银杏叶提取物事件似乎接近尾声，不合格率71.4%）、3批）、成都龙泉高科天然药业有限公司。重庆万物春生制药有限公司、56批不合格，长春海外制药集团有限公司、黑龙江天宏药业股份有限公司（银杏叶片，1批）、125批）、四川省玉鑫药业有限公司、37批）、33批）、其中55家企业的2335批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。严肃追究责任。25批）、不合格率32.3%）、

6月22日，95批）、

企业自检结果，90家之外，芜湖绿叶制药有限公司（银杏叶胶囊，并召回不合格产品，不合格率48.8%）、不管召回工作是否完成，20批不合格，湖北诺克特药业股份有限公司、湖南汉森制药股份有限公司、桂林红会药业有限公司（银杏叶片，常州兰陵制药有限公司（银杏叶胶囊，查清进货渠道及提取物生产企业，CFDA要求自检不合格的制剂企业逐一进行原料来源的检查，不合格率78.1%）、不合格率41.2%）、10批不合格，广东一力罗定制药有限公司（银杏叶片，海南省金岛制药厂（银杏叶片，邳州市鑫源生物制品有限公司（银杏叶提取物，24批不合格，桂林兴达药业有限公司（银杏叶片，