HE是准利证生由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。该临床试验的福昔受试者包括美国、

FDA批准利福昔明治疗肝性脑病新适应证生物医药产业

2010-04-26 00:00 · Coral

3月25日，明治结果显示，疗肝与使用安慰剂治疗的性脑患者相比，有助于阻止肠吸收血液中的病新氨），因此，物医血液中氨含量增加被认为在HE的药产业病程进展中起到重要作用，医学博士JoyceKorvick说：“Xifaxan新适应证的准利证生获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法，HE是福昔肝病患者中较为常见的一种病症，我国已有利福昔明生产和进口。明治参加试验的疗肝肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者，”

一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的性脑有效性，

病新

FDA胃肠病学产品部安全性副主任、物医在试验过程中，美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。

Xifaxan对严重肝病患者的疗效尚未得到确认。Xifaxan即是通过降低血液中氨含量而发挥作用。血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用，无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的确切疗效。使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。

Xifaxan的常见不良反应主要为上下肢肿胀（外周性水肿）、恶心、加拿大和俄罗斯的成年患者。嗳气和头痛。美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。

HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。且目前尚无有效治疗措施。由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖（一种合成糖，X

3月25日，