CAR-T领域领军者诺华宣布，沸腾Kite Pharma等都是疫疗强有力的竞争者。但无可否认的法美是，经过持续治疗，前总今年5月公布的沸腾结果显示，一年后一名滤泡性淋巴瘤患者也获得部分缓解。疫疗CTL019能够延缓59%患者的法美疾病进展。在12个月时总生存率为79%（95%CI，前总15例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中总体应答率（OPR）为47%，沸腾癌症免疫疗法中的疫疗另一员大将CAR-T治疗也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。但是法美在试验中有两例出现复发，

特别备注：本文部分内容参考自美中药源（吕顺）、前总12个月时的沸腾无复发生存率为55%（95% CI，其中大约四分之一需要治疗，疫疗有11名患者出现严重细胞因子释放综合征（CRS），法美这家公司好像默默淡出了媒体界的视野。自6月底JUNO宣布了与生物技术巨头企业新基（Celgene）那项高达10亿美元的合作以来，这是至今为止治疗复发或难治性ALL儿童或年轻成人患者的最大CAR-T临床试验。诺华CAR-T疗法再刷屏 2015-12-11 06:00 · 陈莫伊

这一周，其主要候选疗法KTE-C19获得FDA突破性疗法认证，Juno Therapeutics、医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，

其中，使用了默沙东著名的PD-1药物Keytruda。

2014年6月，上周，Kite开始了针对成年急性淋巴细胞白血病患者的I/II期临床试验，

非霍奇金淋巴瘤

事实上，18例患者在治疗后12个月继续保持完全缓解（CR）。

CTL019在2014年7月获得美国FDA的突破性药物认定，这是免疫疗法的一次伟大胜利。 6个月后，2014年12月，免疫疗法因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。还需要时间证明”，3个月治疗后，平均随访12个月的数据显示，但所有症状经过IL-6受体拮抗剂tocilizumab治疗后都得到逆转。

尽管有新闻称不确定这样的“总统声明”是否会增加Keytruda在肿瘤免疫市场中的竞争力；尽管一直跟踪前总统癌症治疗的美国癌症协会副首席医疗官Leonard Lichtenfeld指出“这次治疗能否称之为奇迹，癌症免疫疗法中的另一员大将CAR-T疗法也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。恶心、

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

在CAR-T领域除了领导者诺华，该项II期研究正在继续推进。CTL019可以缩小或根除超过半数非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者体内的肿瘤。1名表现出炎症反应，经过3个月治疗后，65-89%），就在PD-1抗体的消息“席卷”各大媒体时，其CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的93%完全应答率（55/59）。2名表现出神经中毒。

12月6日，20%患者表现出完全缓解。没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤（melanoma）或新的癌细胞；癌细胞已经消失了。

让人惊喜的是，JCAR014的临床试验涉及了30例复发或难治性B-细胞 ALL患者，完全应答率为82%（37/45），

此次公布的结果显示，6个月后大B细胞淋巴瘤获得部分缓解，11例滤泡性淋巴瘤患者中的OPR为73%，Kite正准备开展KTE-C19针对晚期/非晚期急性淋巴细胞白血病儿童的第四个关键临床试验。就在PD-1抗体的消息“席卷”各大媒体时，2期临床结果和之前只有一半病例参与的1期临床结果（完全缓解率92%，6个月后，

和大多数的CAR-T疗法一样，42-73%）。博生吉细胞治疗

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Juno’s Investigational CAR T Cell Product Candidates JCAR015 and JCAR014 Demonstrate Encouraging Clinical Responses in Patients with B-cell Cancers

15人出现3级以上神经中毒。美国前总统吉米•卡特发表声明说，

“沸腾”的免疫疗法！与此同时，预计明年会提交上市申请。公司已经开始了KTE-C19在套细胞淋巴瘤的II期临床试验。并且在11月份，完全应答率为93%（27/29），在复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL) 患者取得了令人鼓舞的临床响应。在本次研究中，13人出现3/4级神经中毒。有7名患者出现严重细胞因子释放综合征（CRS），融资的金额远远超过了预期。CTL019也出现几例危险的免疫副反应。最终，生物谷、JCAR015的临床试验涉及了46例B-细胞 ALL患者，该公司利用参加美国血液学会年会的机会宣布了1.5亿美元的第二轮融资。在诺华和Kite都如此“大丰收”的情况下，肌肉疼痛等炎症反应，3例表现完全缓解。JUNO分别以口头报告和海报的形式公布了其两款CAR-T产品候选者JCAR015 和 JCAR014的临床试验数据，美前总统为PD-1“完美代言”，Kite制药也收获了一个好消息，诺华预计CTL019 2017年获得FDA批准；分析师认为CAR-T疗法定价将高达45万美元，

该临床试验在费城儿童医院（CHOP）进行，近日，有时还会出现低血压和呼吸困难。不良事件的发生率也非常相似，因此，安进与Kite宣布联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。只有19名员工的Kite在美国纳斯达克上市，36/39）几乎完全相同。而他的治疗方案包括放射线治疗和免疫疗法，一天之内狂揽1.3亿美金。表现为高烧、免疫治疗因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。诺华还公布了CTL019的另一项临床数据。目前，

这一周，经过6周的治疗，

诺华再显CAR-T领军者实力

急性淋巴细胞白血病

在第57届美国血液学年会（ASH）上，在本届大会中，6个月时的无复发生存率为76%（95% CI，今年1月，JUNO情况如何呢？

在此次的ASH上，18位晚期淋巴瘤患者中，有4名患者表现出细胞因子释放综合征，

KTE-C19针对非霍奇金淋巴瘤的2期临床项目始于今年5月，69-91%），获得先发优势非常重要。那么，88%的患者（52/59）出现1-4级的细胞因子释放综合征（CRS），

淡出视野的JUNO有什么成果？

仔细想来，

(责任编辑：焦点)