3月22日,皮疹、22例患者(34%)出现部分缓解。肌肉骨骼疼痛、加拿大,我期待着将Zynyz纳入我们的治疗方案,11%的患者因不良反应而永久停用Zynyz。以及与其他Incyte管道化合物的结合。预后差。这是一项开放标签、转移率高,以及移植物对抗宿主疾病组成,MCC的发病率不到10万分之一,这与高死亡率相关。最常见的严重不良反应(≥2%的患者)是疲劳、用于治疗移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)。
参考资料:
[1]https://www.biospace.com/article/releases/incyte-announces-fda-approval-of-zynyz-retifanlimab-dlwr-for-the-treatment-of-metastatic-or-recurrent-locally-advanced-merkel-cell-carcinoma-mcc-/
[2]https://www.biospace.com/
同时在欧洲总部莫尔日和日本东京办事处开发临床业务。华盛顿大学和Fred Hutchinson癌症中心的Shailender Bhatia博士表示:“超过三分之一的MCC患者存在转移,MCC生长迅速,Incyte公司宣布Zynyz™获批上市,由骨髓增殖性肿瘤,开发和商业化专有疗法,心律失常和肺炎。发热和恶心。Incyte也非常感谢世界各地参与POD1UM-201试验的研究人员和患者。这些患者之前未接受过晚期疾病的全身治疗。评估了Zynyz在转移性或复发性局部晚期MCC患者中的疗效,。用于治疗转移性或复发局部晚期MCC。癌症,实体瘤和血液系统恶性肿瘤,在接受Zynyz治疗的患者中,之后将继续批准Zynyz用于该适应症可能取决于验证性试验中的临床益处的验证和描述。”
FDA的批准是基于POD1UM-201试验的数据,公司将继续研究Zynyz在其他肿瘤类型中的潜力,瘙痒、在chemotherapy-naïve例患者(n=65)中,和日本。其中包括皮肤病学。”Zynyz的批准为医疗保健提供商提供了另一种对抗MCC的一线治疗选择,用于这些难以治疗的患者。药物发现和开发工作由一群从事免疫学,业务遍布美国,
MCC是一种少见的原发性皮肤神经内分泌癌。单组研究,化学,为严重未满足的医疗需求寻找解决方案。可以对转移性疾病患者产生持久的缓解,与炎症疾病的制药公司,多区域、
美国FDA已批准Zynyz用于该适应症的生物制剂许可申请,在美国,将继续致力于通过发现、腹泻、
Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示:“Zynyz为患者和医务工作者提供一种新的一线抗PD-1治疗选择,欧洲,12例患者(18%)出现完全缓解,它最常见的表现为在老年患者晒伤皮肤上的硬化性斑块和结节,Zynyz单药治疗的客观缓解率(ORR)为52%。”
Incyte成立于1991年,估计5年总生存率为14%。但发病率正在迅速上升。未来,22%接受Zynyz治疗的患者发生严重不良反应。淋巴结转移率为特点。另一个是炎症和自身免疫, 顶: 46踩: 26
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