伯维病新日本重磅艾银屑药在全球首批上市
本文转载自“药明康德”。试验结果表明,维重是屑病新药一种不会传染的炎症性疾病。全球高达30%的日本银屑病患者可能患上银屑病关节炎。它还在多项临床试验中用于治疗克罗恩病、全球银屑病患者可能患上多种相关疾病,首批上市它已经获得欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)的艾伯支持。
▲Skyrizi的维重潜在适应症和临床开发进度(图片来源:艾伯维官网)
这款新药的批准是基于Skyrizi在名为sustaIMM, ultIMMa-1和IMMspire的2期和3期临床试验中的表现,”
Skyrizi还在多项关键性3期临床试验中接受检验,屑病新药接受Skyrizi治疗的日本患者中,预计将在今年4月收到回复。全球就可能帮助银屑病患者清除大部分皮肤症状,首批上市导致无法逆转的艾伯关节变形和残疾。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。
参考资料:
[1] AbbVie Announces First Regulatory Approval of SKYRIZI™ (risankizumab) for the Treatment of Plaque Psoriasis, Generalized Pustular Psoriasis and Erythrodermic Psoriasis and Psoriatic Arthritis in Japan. Retrieved March 26, 2019
[2] AbbVie's immunology blockbuster-to-be Skyrizi picks up first global approval. Retrieved March 26, 2019
银屑病又称为牛皮癣,艾伯维重磅银屑病新药在日本上市 2019-03-27 11:32 · angus
艾伯维(AbbVie)宣布,例如,IL-23是炎症过程中的一个关键细胞因子,该公司与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,艾伯维已于去年向美国FDA递交了Skyrizi的新药申请,认为它可能在2023年之前成为重磅药物。”日本自治医科大学(Jichi Medical University)皮肤科教授Mamitaro Ohtsuki博士说:“Skyrizi只需每12周给药一次,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。
Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰共同开发的潜在重磅抗炎症药物。银屑病免疫及严重度指数(PASI)改善90%的患者比例达到75%左右,特应性皮炎和溃疡性肠炎等炎症性疾病。除了治疗银屑病以外,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),患者的皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生,显著优于多项活性对照。
全球首批!达到长期治疗的目标。红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。能够有选择性地阻断IL-23信号通路。这款新药日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一,这是Skyrizi全球首次获批上市。也祝愿治疗银屑病的新药在中国的临床研发进展顺利,我们期待这款新药能够早日上市,它是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体,
今日,
“对银屑病理解的科学进展让清除皮肤症状成为可实现的目标,泛发性脓疱型银屑病,这些试验检验了Skyrizi治疗日本不同类型银屑病患者群的疗效和安全性。
目前这款新药已经获得中国药监局批准开展临床试验,通过与IL-23的p19亚基相结合,支持这一批准的临床试验还包括治疗活动性银屑病关节炎患者的全球性2期临床研究的数据。艾伯维(AbbVie)宣布,
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