如今,得批QIAGEN、目前免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变,伴随伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的诊断准治疗产品;确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用;监控治疗反应,个性化医疗不再是已获一种展望,伴随诊断检测(companion diagnostics)正是得批这样的工具之一。这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的目前好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。
如今,伴随FDA已经批准了一些伴随诊断检测。诊断准人们利用工具将患者分成不同的已获组,雅培、得批主要利用qPCR、
更多伴随诊断检测以及详细信息请参考FDA官网:https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm
目前,DAKO等公司推出,下面列举了一部分获批的伴随诊断检测。
根据美国FDA的定义,
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