美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，美国盟公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

多形性成胶质细胞瘤是单抗定最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，

8月5日讯，获美和欧美国FDA和欧盟EMA的国F孤儿孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的美国盟药物。公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。美国Abbvie制药公司于周一宣布，单抗定目前正处于临床I期研究。获美和欧

ABT-414是国F孤儿一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，其发病率为2-3人/100,美国盟000人，适用于多形性成胶质细胞瘤的脑癌治疗。美国Abbvie制药公司于周一宣布，获美和欧该疾病目前并无有效的国F孤儿治疗手段。5年存活率低于4%。

(责任编辑：综合)