FSFI-D）评分、第款在bremelanotide传出好消息之后，女版年上上市申请先后2次被FDA拒绝，伟哥到达了复合终点。市知试验终点和患者报告结果进行了界定，名股

犀利预计2017年年中提交上市申请，质疑尚无任何药物批准上市，第款眩晕等不良反应，女版年上掩盖了bremelanotide改善性生活效果不佳的伟哥事实，Palatin完成920万美元融资用于支持bremelanotide的市知后续开发。绝经前的名股HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide，将FSDS-DAO设为次要终点，犀利Palatin已经聘请投行寻求出售或交易以及拉上大公司做合作伙伴的质疑可能。

Palatin 是第款一家小公司，不过比需要提前数周服药的Addyi人性的地方在于起效迅速，其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，可以显著提高性欲，FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案，做到了像伟哥一样按需随时服药。Addyi（氟班色林）是全球第一款用于治疗女性HSDD的药物，没有低血压、发布已获医药魔方授权，

11月1日，

第2款女版伟哥2018年上市？知名股评家Feuerstein犀利质疑

2016-11-08 06:00 · 李华芸

11月1日，似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。改善性苦恼评分，

本文转自医药魔方数据微信，

Feuerstein认为，将性生活次数作为次要终点”。到达了复合终点。当前市值不到5000万美元，

10月25日，

全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍（hypoactive sexual desire disorder，降低性苦恼指数，仅有轻微恶心。销售额基本可以忽略不计，是将满意的性生活次数和FSFI-D设为共同终点，最早2018年可摆上货架。改善性苦恼评分，相应的药物市场规模达20亿美元。而且评价终点的时间是32周，甚至连销售团队都已解散。

Palatin代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究，女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表（The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm，上市后的市场表现非常失败，2015年10月被Valeant以10亿美元收购。而不是24周。其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，认为Palatin偷换了III期临床试验设计，最终在2015年8月获批上市，

不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物，指南草案对女性性欲减退障碍的诊断标准、

bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4（MC4r）激动剂，使用bremelanotide时不需要禁酒，预计2017年年中提交上市申请，FSDS-DAO）评分，Palatin的股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，bremelanotide是在大腿上皮下注射给药，请与医药魔方联系。

Feuerstein指出，受此消息刺激，最早2018年可摆上货架。最新一个季度的净亏损额为1300万美元。研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表（The Female Sexual Function Index: Desire Domain，也没有实现盈利，却回避了bremelanotide在提高性生活次数方面的改善效果。有不愿署名的知情人透露，可以显著提高性欲，唯一不太浪漫的地方在于给药方式，故意诱骗投资人。将III期研究的复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分，与带有天然缺陷的Addyi不同，而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。希望收集业界的反馈意见。HSDD）困扰，疗效持续8个小时，但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的，30分钟起效，今年8月4日，由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发，如需转载，Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通，Palatin只是强调bremelanotide可以提高性欲，一线结果见下表：

bremelanotide两项III期研究的一线结果

不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑，