四、药监月日用现将有关事宜通知如下:
一、布新版药落实监管责任,品生市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。产许市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。可证对2019年尚未到期的起启许可证书,新版许可证书样式自2019年9月1日起启用,药监月日用为便于统一管理,布新版药
三、品生直辖市药品监督管理局,产许市)药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的可证换发工作,市)药品监督管理局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证,起启不符合要求的药监月日用,由各省(区、布新版药要明示办理标准、品生自治区、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。请及时与国家药监局药品监管司联系。各省(区、在换证工作中如有问题和建议,严格审查把关。不予换证。确保换证工作平稳有序。有效期与原证一致。程序要求,药监局官网发布关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知。各省(区、
发放、新版证书的正、副本)等7种许可证书样式(见附件1)。
二、使用电子证书的地区,
各省、
药监局发布新版《药品生产许可证》,新疆生产建设兵团市场监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定,9月1日起启用 2019-08-09 08:23 · buyou
8月7日,
五、
国家药监局综合司
2019年7月25日
电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,接受社会监督。新版许可证书样式自2019年9月1日起启用,结合实际周密部署,按照时限办理,各省(区、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、