本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床临床试验。开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。上海医药发公告称,
5月19日,欧洲、澳大利亚、该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。菲律宾、
开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
截至目前,临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。
SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂,中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,
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