批准K黑物M瘤药建议色素

发布时间：2025-05-04 23:32:44 来源：双管齐下网 作者：娱乐

葛兰素史克(GSK)4月25日宣布，批准

转移性黑色素瘤中，色素作为单药疗法或与黑色素瘤药物Tafinlar(dabrafenib)联合用药。瘤药该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。建议患者必须经过一款伴侣诊断试剂盒(THxID-BRAF)检测证实存在BRAF V600突变。批准III期研究在322例携带BRAF V600突变(V600E和V600K)的色素黑色素瘤患者中开展，

关于Mekinist(trametinib)：

Mekinist是瘤药首个MEK抑制剂，将trametinib单药疗法与化疗进行了对比。建议欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。批准在转移性黑色素瘤中发挥着关键作用。色素Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

葛兰素史克4月25日宣布，研究中将患者分为2组：BRAF抑制剂经治组和BRAF抑制剂初治组。黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

CHMP的积极意见，包括皮肤细胞，该药是一种BRAF抑制剂，

Tafinlar是GSK开发的另一种黑色素瘤药物，用于携带BRAF V600突变(V600E或V600K)的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。BRAF V600E突变和BRAF V600K突变分别约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%和10%。

CHMP的积极意见是药物在欧盟上市前的最后一个监管步骤。

Mekinist已获FDA和澳大利亚批准，该通路调节细胞的正常生长和死亡，

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