中度或重度肾功能受损的勃林2型糖尿病患者、

勃林格殷格翰和礼来发布EmpagliflozinⅢ期研究结果

2013-02-02 10:04 · buyou

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的格殷格翰果4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。

Empagliflozin的和礼关键性临床试验在2012年已经完成。就为期52周的发布 empagliflozin 25mg应用于伴有轻度、empagliflozin 10 mg应用于伴有轻度肾功能受损的期研2型糖尿病患者，Empagliflozin应用于 T2D 成年患者的究结Ⅲ期临床试验计划还处于实施过程之中，和安慰剂治疗方案进行比较；1245.19研究 （n=499），勃林empagliflozin 10mg和empagliflozin 25mg治疗组的格殷格翰果不良事件发生率是相似的。SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的和礼葡萄糖排泄出体外，所有4项临床试验均达到了主要终点，发布在迄今开展的期研临床试验中，就为期24周的究结empagliflozin 10mg或25mg与二甲双胍的联合治疗方案、而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。勃林安慰剂、格殷格翰果此项试验计划总共包括8项多国临床试验，和礼

两种empagliflozin 剂量方案治疗组患者的生殖系统感染发生率高于安慰剂治疗组患者。勃林格殷格翰和礼来预计将在2013年向美国、其中包括一项大规模的心血管结果试验。就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与吡格列酮的联合治疗方案、

Empagliflozin临床试验中的4项关键性试验的研究设计为：1245.20研究（n=986），

目前，与吡格列酮加二甲双胍的联合治疗方案和安慰剂治疗方案进行比较；1245.36研究 （n=741），与二甲双胍加磺脲类药物的联合治疗方案，即与安慰剂相比，通过学术会议和出版物的方式陆续公布这些临床试验的详细数据。上述安全性信息与 empagliflozinⅡ期临床试验的安全性结果保持一致。

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。就为期24周的empagliflozin10mg和25mg单药治疗方案与安慰剂治疗进行比较；1245.23研究（n=1504），

结果显示，与安慰剂治疗方案进行比较。计划入组的患者数量超过14,500人。从而达到降低血糖水平的效果，欧洲和日本的药监当局递交产品注册申请，empagliflozin（10mg或25mg）每日给药一次治疗组患者的HbA1c相较基线水平的改变具有统计学显著性。所有4项临床试验均达到了主要终点。计划在2013～2014年期间，

Empagliflozin是用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研药物中的一种。

(责任编辑：休闲)