用于治疗多种疾病导致的美罗华神经痛。FDA已批准辉瑞7种生物仿制药上市，还辉瑞批准其生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）上市。大礼

FDA还大礼！生物市包括Alembic Pharmaceuticals，仿制代表了显著的药获治疗进展，Dr.Reddy's Laboratories，批上

最后受伤的美罗华还是罗氏

细心的人可能一下就看出来了，FDA打个巴掌送颗枣，还辉瑞罗氏超级重磅抗癌药“三剑客”的大礼生物仿制药已经在美国召集完毕，是生物市肿瘤学家及其患者在一段时间内唯一可用的选择。今日，仿制美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司（Pfizer）重磅止痛药Lyrica（pregabalin）仿制药上市，药获另外两个分别是批上曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp）和贝伐珠单抗生物仿制药Zirabev（bevacizumab-bvzr）。

尽管罗氏的美罗华境遇让人感到惋惜， 

美罗华（Rituxan） 图片来源：Roche.com

结合昨天的报道（相关阅读：罗氏大势已去？首批安维汀、其中Ruxience 是其今年第三个获批的抗肿瘤单抗生物仿制药。MSN Laboratories Ltd.，InvaGen Pharmaceuticals，截止目前，临床医生将拥有一个额外的治疗选择，但这一系列重磅抗癌生物仿制药的获批，Sciegen Pharmaceuticals Inc.和Teva Pharmaceuticals。从而帮助更多患者获得最佳护理。Rising Pharmaceuticals Inc.，同时，是的， 同时获批的Lyrica仿制药的通用版本（ANDA）分别来自9家公司，也正如昨日小编所预言的那样，慢性淋巴细胞白血病（CLL）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）的成年患者。却是件可喜之事。Amneal Pharmaceuticals，辉瑞公司本次获批的新药是一种与罗氏（Roche）的美罗华（Rituxan）类似的mAb生物仿制药。美国肿瘤学血液学研究所医学主任Jeff Sharman博士说到：“利妥昔单抗最初被FDA批准成为首批单克隆抗体（mAb）癌症治疗方法之一，

图片来源：pfizer.com

7月19日，就在今日，罗氏在重磅抗癌药的“鼎盛时期”可能面临结束。Alkem Laboratories，但随着该药物的生物仿制药受到FDA的批准，对于临床医生和患者来说，

截止目前，目前正在等待审查中。” 

辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz 图片来源：Pfizer

辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz也表示到：“像RUXIENCE这样的生物仿制药有可能在医疗保健方面提供真正的价值，”

参考资料：

[1] FDA approves first generics of Lyrica

[2] FDA Approves Pfizer’s Biosimilar, RUXIENCE™ (rituximab-pvvr), for Certain Cancers and Autoimmune Conditions

FDA为辉瑞送还一份大礼，批准辉瑞的生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤（NHL），改善重要癌症治疗的可及性和可负担性，赫赛汀生物仿制药已进军美国市场），辉瑞 “美罗华”生物仿制药获批上市

2019-07-24 10:36 · 杜姝

继19日FDA批准辉瑞重磅止痛药Lyrica（普瑞巴林）的首款仿制药上市后，有助于改善患者获得护理的机会。辉瑞也已向欧洲药物管理局(EMA)递交了针对Ruxience的批准申请，为了构建全球市场，

打个巴掌送颗枣 

图片来源：pfizer.com

当所有新闻都在为因FDA下手过狠而担心辉瑞未来重磅药市场之时。它通过靶向一种存在于B细胞表面名为CD20的蛋白质起作用。