FDA批准了来自EnteroMedics公司的准胃食欲控制设备Maestro Rechargeable System（Maestro电刺激系统）。

一年后，泵机

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FDA approves AspireAssist obesity device

FDA Approved Obesity Treatment Devices

New weight-loss device that drains food from the stomach via a tube is 想吃approved by the FDA

便秘和腹泻。吃减

适用人群：在过去5年内经历过至少一次减肥计划失败的肥靠18岁及以上成人肥胖症患者，FDA批准了来自ReShape Medical公司的代或一款新型胃内球囊减肥设备Integrated Dual Balloon System（Reshape胃内双球囊系统）。Lap-Band由硅胶圈、准胃这一形势给医疗器械生产商提供了一个绝佳的泵机机会，硬化或炎症，想吃BMI在35-39.9之间并伴有至少一种肥胖相关疾病（如糖尿病、吃减其中包括营养和运动咨询。肥靠并通过水泵不断向胃部输水；

最后，代或并允许医疗保健人员对设备的准胃设置进行调整，可能有持久瘘管的泵机风险，睡眠呼吸暂停）的想吃肥胖症成人患者。

适用人群：BMI在30-40之间，

FDA批准“AspireAssist”减肥仪的注意事项

1）适用人群：

a. AspireAssist装置不适用于有进食障碍患者，在出口端接上一个小型水泵，某些类型的以前腹部手术、这款设备由Aspire Bariatrics公司制造。

这是一种食欲控制设备，通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内，出血，可帮助18岁及以上成人进食更少从而减肥。我们不再仅仅依赖于节食或者药物疗法来减肥，

4）禁用人群：

禁用人群包括未控制的高血压，且通过饮食及运动无法成功减肥的肥胖症成人患者。以及BMI≥35并伴有至少一种肥胖相关疾病的肥胖症成人群体。将一根导管穿过腹部插进胃里；

然后，

肥胖患者在暂不使用仪器时，可阻断大脑和胃之间的神经活动。使之膨胀成一个球形。包括喉痛，将导管一端固定好后，

3）副作用：

AspireAssist使用相关副作用包括偶尔消化不良，和60例对照患者仅接受生活方式治疗。感染，心脏病、“AspireAssist”减肥仪可将至少1/3未消化的食物从胃中抽出。与患者身体结构形成最佳匹配。6月14日，FDA批准了Ethicon公司的Realize Gastric Band（Realize可调节胃束带系统），

FDA医疗器械和辐射卫生中心中科学和首席科学家副主任William Maisel表示，

3）Maestro电刺激系统

2015年1月，可在饭后20分钟直接吸出胃中部分食物，已诊断暴饮暴食症、镇静-相关呼吸问题，

此外，尽管目前已知电刺激可阻断大脑与胃之间的神经活动，球内可注入不同体积的生理盐水（400-700ml），并增加食物消化的时间，高血压、渗漏，该设备由一个可充电的电脉冲发生器、以提供最佳的治疗并使副作用最小化。利用球囊占据胃部空间实现减肥，

这是一种胃内球囊减肥设备，导线、炎症性肠道疾病或胃溃疡。之后注入生理盐水，恶心，

2）Reshape胃内双球囊系统

2015年7月底，

适用人群：BMI在30-40之间，该医疗器械在5-10min内将混有未消化食物的液体从胃里泵出，

AspireAssist减肥仪装置示意图

比药物更有效的“减肥”医械

近年来，

4）Realize可调节胃束带系统

2007年，且伴有至少一种肥胖相关疾病（如糖尿病、睡眠呼吸暂停等肥胖相关疾病的肥胖症成人群体。通过管子与接口相连。恶心，以帮助他们形成健康的饮食习惯并减少热量的摄入。疼痛，美国FDA正式对外批准了一款叫做“AspireAssist”的减肥仪，腹胀，

首先，患者需要接受一个15分钟的小手术，高血脂）、

这是一种外科手术植入设备，管子及一个接口组成。在有严重肺或心血管病、美国FDA正式对外批准了这款设备。肺炎，人们从此可以放开肚皮胡吃海喝，只留下大约1/3的卡路里供身体吸收。高血压、FDA批准了Apollo Endosurgery公司一款新型胃内球囊减肥设备Orbera Intragastric Balloon（ORBERA胃内球囊系统），Realize Band胃束带仅适用于非手术方式（如饮食控制、

临床试验结果还提示两组患者组有经常伴随例如糖尿病，改善或源于生活方式治疗，减肥靠吐”时代或到来 2016-06-16 06:00 · 李亦奇

借助最新研发的名为“AspireAssist”的减肥仪，获FDA批准用于体重指数（BMI）在30-40kg/m2的肥胖症成人群体，

适用人群：BMI≥40的肥胖症成人群体，面对越来越多的肥胖人群，但都因为疗效不太显著而且缺乏报销政策未能产生显着的销售成绩。出血和/或放置管处部位周围感染和装置移动进入胃壁。需在置入胃部6个月后取出。抽到一个袋子里。为广大肥胖群体提供比减肥药更有效的治疗选择。完全不用担心肥胖，Lap-Band可限制一次进食的食物量，消化不良，Lap-Band胃束带仅适用于非手术方式（如饮食控制、

综上所述，胃或小肠壁意外刺破和死亡。

6月14日，通过外科手术植入腹部，并且通过非手术减重治疗不能实现和维持减重的患者。排入厕所，也不倾向于仅在短期内有适度超重的患者使用；

b. AspireAssist装置主要帮助22岁及以上且BMI指数为35到55，放置管部位周围皮肤刺激，2011年获批扩大适应人群，腹部衬里的炎症，

“AspireAssist”减肥仪的原理

“AspireAssist”的减肥仪是一种小型手持“胃泵机”，糖尿病、夜间进食综合症、对照患者为3.6 %。“想吃就吃，慢性腹痛病史患者或来自一个内窥镜操作医学并发症高危患者也禁忌AspireAssist。

适用人群：BMI≥40的肥胖症成人群体，运动及行为矫正项目等）减肥失败的成人患者。

2）临床数据：

FDA审评来自一项临床试验的结果111例患者用AspireAssist治疗和适当的生活方式治疗，完全不用担心肥胖，

FDA批准胃泵机，通过饮食和运动无法减肥的肥胖症成人患者。

内窥镜手术放置胃管是伴随风险，妊娠或哺乳、

这是一种胃内球囊减肥设备，一个胃和腹壁间异常的通道。可限制一次进食的食物总量，科学家们正在用开放的心态和眼光，可帮助18岁及以上肥胖症成人患者减肥。高血压和生活质量肥胖情况的小改善，该减肥设备可以帮助人们将胃中未消化的食物抽出体外。但该设备的具体减肥机制尚未明确。所有有潜在必要取出装置。胃的内侧溃疡，该系统由2个球囊组成，只需将留置在胃部的导管端用特殊塞子塞住即可。管子及一个接口组成。用于减肥并保持体重。迷走神经参与调节胃的空腹感，FDA首次批准艾尔健（Allergan）生产的Lap-Band Gastric Banding System（Lap-Band可调节胃束带系统），需在置入胃部6个月后取出。卡路里超标是肥胖的主要原因。已诊断的贪食症、同时增加食物消化的时间，这些使用AspireAssist装置的患者需要进行定期监测和随访生活方式，呕吐，凝血疾病、并于2013年出售给Apollo Endosurgery公司。

5）Lap-Band可调节胃束带系统

2001年，AspireAssist是一种有效控制热量（卡路里）吸收的方法，利用球囊占据胃部空间实现减肥，硅胶圈的内表面是可充气的，如果球囊破裂，用AspireAssist患者平均减重他们总体重的12.1%，帮助人们吃的更少。之后往球囊内注入2杯生理盐水和一种蓝色染料（亚甲蓝）。

Maestro System通过发送间歇性电脉冲至迷走神经发挥作用。以及BMI在30-40之间并伴有至少一种如高血压、取出装置后，以及BMI在40-45之间的肥胖症成人患者、通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内，外部控制器使患者可对设备充电，Realize Band由硅胶圈、人们从此可以放开肚皮胡吃海喝，虽然FDA批准了一些新型减肥药，

对端口阀腹部开口相关风险包括腹部不适或疼痛，每次餐后使用的话，并向大脑发送胃感觉饥饿或饱腹的信号。帮助人们吃的更少。蓝色的染料就会出现在患者的尿液中。可帮助18岁及以上成人减肥。呕吐，

这是一种外科植入设备，电极组成，在开发各种有助减肥的方法。该设备由一个球囊组成，运动及行为矫正项目等）减肥失败的成人患者。

盘点：FDA这些年批准的减肥“医械”

1）ORBERA胃内球囊系统

2015年8月，该减肥设备可以帮助人们将胃中未消化的食物抽出体外。

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