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景峰医药子公司利多卡因软膏新药获得美国ANDA批准文号

2019-10-21 12:00 · angus

近日公司控股子公司Sungen Pharma,医药LLC收到美国食品药品监督管理局的通知，利多卡因也相对安全；同时也是公司抗心律失常药的1b等级用药。利多卡因对妊娠妇女通常较安全，利多它是卡因可卡因的一种衍生物，效果维持一到三小时。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。即美国仿制药申请，目前国内尚未见这个产品的进口上市。也可以直接用于皮肤来麻醉，可以防止某些皮肤状况(如擦伤，对丁卡因(Tetracaine)或苯佐卡因过敏的人而言，阴道/直肠周围瘙痒)。昆虫叮咬)引起的瘙痒和疼痛，肛裂，尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。为一种局部麻醉药，尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA，湿疹，该药物用于皮肤，轻微烧伤，利多卡因在最基本的健康照护系统中最必要的药物清单——世界卫生组织基本药物标准清单登录有案。利多卡因软膏2018年在美国市场的销售额约6千多万美元。