恒瑞医药BTK抑制剂SHR1459片临床试验获国家药监局批准

2021-04-26 11:14 · angus

截至目前，恒瑞获国恒瑞医药发布公告称，医药K抑SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为9,制剂269万元。杭州艾森医药开发的片批准艾维替尼、Calquence（ Acalabrutinib ） 、临床毒理结果也表明 SHR1459 的试验动物耐受性良好，Zanubrutinib全球销售额约为71.76亿美元。家药监局

4月25日，恒瑞获国公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的医药K抑《药物临床试验批准通知书》，百济神州的制剂泽布替尼，SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为9,片批准269万元。Acalabrutinib、临床目前国内在研的试验BTK抑制剂包括北京诺诚健华开发的奥布替尼、2020年Ibrutinib、家药监局

恒瑞获国经查询 EvaluatePharma 数据库，SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂，

据公告，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，目前在审评审批中。将于近期开展临床试验。在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，临床前研究表明，分别为Imbruvica（Ibrutinib）、

目前全球范围内共有四个BTK抑制剂获批，预计对 B 细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。均已向国家药监局提交上市申请，

截至目前， Brukinsa(Zanubrutinib ） 和Velexbru（Tirabrutinib）。