二是第修多自允许标签外推广最终会毁灭制药工业。言论自由应该建立在信息对称,正案但FDA应该雇佣几个优秀的品销宪法专家为自己的政策找到法律基础。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售这个产品,售多少自那时别说一年卖15万美元,由更由对药厂有人会把蔬菜汁说得和Keytruda一样有效,别忘了乔布斯这样绝顶聪明之人在诊断出胰腺癌后先是试图用一种蔬菜疗法治疗。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。
一是标签外推广会伤害社会最需要帮助的人,
【新闻事件】:昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。他们的鱼油产品Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇,Amarin并不是想彻底取消标签外推广,而是限制通过言论获利的言论。就是1500美元都费劲,
美国法律并不禁止标签外使用药物,医生可以随便使用FDA批准药物用于任何疾病的治疗。从两点看禁止标签外推广不应该修改。
但严禁药厂以任何方式标签外推广药物,包括禁止销售人员与医生的私人交谈和向医生提供临床实验数据。如果彻底允许标签外推广,制药工业也将不复存在。过去10年几乎所有的大药厂都因为这个罪过被处以10亿美元以上的罚款。但这并不妨碍司法部对标签外销售处以重罚。而是厂家统一制定的言论。FDA实际上已经输了十来个这样的官司,所以可以随便发表意见。他们可比Amarin更有会卖假药。但事实证明对公众危害很大。即除非是FDA批准的适应症厂家不得以任何方式推广,但如何诠释有不小空间。没有FDA的把关医药市场将无法存在。那江湖术士也应该允许推销他们未经证实的产品。制药工业也将不复存在。普通人没有反击能力。但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。对FDA的诉讼尚未打到最高法院,美国宪法第一修正案只笼统地说国会不能立法限制言论自由,
如果彻底允许标签外推广,即病患。没有FDA的把关医药市场将无法存在。有人会把蔬菜汁说得和Keytruda一样有效,
【药源解析】:这已经不是第一次药厂控告FDA限制标签外推广,这其实也正是FDA成立的原因。
FDA会不会因为第一修正案而改变标签外使用政策?本人虽然对法律一无所知但却也受第一修正案保护,公平辩论的基础之上。所以FDA并不是限制所有人的言论自由,而药品性质十分复杂,