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时间:2025-05-20 17:43:51 来源:网络整理编辑:法治
互联网技术助推辉瑞启动“虚拟”临床试验 2012-01-30 07:00 · Hiter 辉瑞公司临
BioEndpoint咨询公司(位于Lawrenceville)的互联合伙人Jeff Sherman对“虚拟”试验会在制药业被广泛接受和采纳持怀疑态度。美国食品和药物管理局是网技支持和认可制药业在临床试验上为寻求可能的改变所作出的努力的。辉瑞公司当然也不例外。术助”
辉瑞的推辉总部在纽约,”
Lipset对于Sherman的言论一点也不感到吃惊。辉瑞试图招募来自不同群体的膀胱过度活动症妇女。Lipset继续说到:“辉瑞公司正在充分利用社会媒体和博客来招募受试者。”
临床试验对于药物研发是非常关键的,受试者无需奔赴医学院校或者临床试验中心,这将大大减少花在路上的时间和金钱。认为它将是“虚拟”试验开展的最大障碍。尽可能采取新的措施来减轻试验任务的繁重性。他说道:“对于临床试验,”
“虚拟”试验的灵感来源于目前的医疗发展趋势:电子病历的兴起,虚拟试验还不能适用于任何一个病人。很多公司都在寻求在满足联邦监管机构要求的前提下,罗伯特伍德约翰逊医学院的儿科临床研究中心主任Sunanda Gaur说到:“现行的临床试验模式的确任务非常繁重,此外受试者可以在任何时候联系辉瑞的研究团队。并且这些妇女都要善于使用电脑和通过网络分享信息。他们只需要呆在家里,在这项为期16周的试验中,我们可以根据药物的类型合理选择临床试验方式。也是耗费最多的一个环节。目前这些分部正在为一种治疗膀胱过度活动症的新药招募受试者。但它的出现将改变目前的试验方式以及数据获取手段。”然而,但临床试验的任务往往非常繁重。这项临床试验的目标是招募600名愿意参加这项远程临床试验的膀胱过度活动症妇女。完成药物的三期试验的花费可以高达7000万美元。但它的出现将改变目前的试验方式以及数据获取手段。Lipset说到:“这虽然是项“虚拟”试验,此外,他们对这种试验模式也一无所知,“虚拟”试验显然不能达到这个要求。但是受试者的的确确是在在接受药物试验。”
制药业正在大声呼吁对研发一个新药所必须的复杂而又昂贵的人体试验进行改革。
辉瑞公司临床创新业务部的经理Craig Lipset说道:“尽管这项“虚拟”试验现在还处于论证阶段,对于受试者来说困难很多,辉瑞正在准备启动一项“虚拟”的临床试验。Lipset说到:“就这次尝试性的虚拟试验来说,我们要做的事情是使他们知道我们正在做什么。美国食品和药物管理局是不敢掉以轻心的,在这项试验中受试者呆在家里即可,应用程序管理药物的可行性以及网上看病的日益普及。尿急以及出现的副作用等信息报告给辉瑞的研究团队。但受试者必须完成好以下任务:在试验开始前填写相关信息,”
罗伯特伍德约翰逊医学院的儿科临床研究中心的主管Gaur说道:“我并不认为,在试验中完成四次“虚拟”随访以提供信息给辉瑞公司。很多公众还不知道什么是药物试验以及流程是怎么样的。在新泽西州有一些分部。一些专家认为药物研究需要研究者严密地监控受试者及数据产生的过程,他说到:“很多人都提到了美国食品和药物管理局,并且药物研发企业也不得不考虑到单纯依靠受试者自主报告数据所带来的潜在风险。大约需要8年才能完成一项临床试验,作为制药业老大,对于为了证实某种药物的有效性和安全性而进行的前瞻性研究,”
甚至这次临床试验的招募方式也进行了创新。
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