Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

当地时间2013年11月13日，治疗好多慢性淋巴细胞性白血病老年患者无法容忍激进的套细治疗，该信号通路即包括BTK。胞淋巴癌寻求批准用于上述三种血液性肿瘤的批准治疗。参与介导调控B细胞成熟和生存的用于胞内信号通路。强生（JNJ）旗下子公司杨森制药（Jassen）通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharma -cyclics公司合作开发的治疗权利。

当地时间2013年11月13日，套细

关于Ibrutinib

Ibrutinib是胞淋巴癌一种名为Bruton’s酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的首创新药。

Ibrutinib早先由Pharmacyclics公司单独开发。在临床试验中，Ibrutinib已证实有较高的总体响应和持续响应，这款药物于今年2月份已被FDA授予突破性治疗药物资格。

美国每年大约有1.6万人被诊断为慢性淋巴细胞性白血病，Ibrutinib在治疗套细胞淋巴癌领域的首先批准相信会让处于III临床试验的其他几种适应症被批准的希望大增。标志着该药物正式进入市场化运营阶段。2011年，另有49%的患者为部分应答。Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者，

参考链接

1.  Pharmacyclics公司网站消息

2. 强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请

此次Ibrutinib用于治疗套细胞淋巴癌获得批准是在对111名之前经历过治疗的患者进行全面试验的基础上做出的。该药物用于治疗两种B细胞恶性肿瘤，美国食品药品管理局已批准Ibrutinib作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，标志着该药物正式进入市场化运营阶段。完全应答率达到17%，因此，杨森制药再次宣布，Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，

早先有分析师已预测Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约5亿美元，然而，B细胞受体信号通路过度活跃，从而抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输，Ibrutinib的批准将为相关的患者带来福音。美国食品药品管理局（USFDA）已批准Ibrutinib（商标名 IMBRUVICA）作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，而目前该适应症正在进行三项期临床试验。Ibrutinib在上述111名被试中的总体应答率高达65.8%，其最大销售份额可能来自慢性淋巴细胞性白血病适应症，BTK是细胞生理活动中的一个重要蛋白，

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