美国FDA在审核施贵宝公司提交的吉列治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，无独有偶，德乐FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus

美国FDA在审核施贵宝公司提交的迟施治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，贵宝但面对瞬息万变的丙肝丙肝药物市场，不过现在看来，药物施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，上市因而暂缓批准davlatasvir上市的吉列请求。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩，德乐Daclatasvir是迟施一种NS5A抑制剂。因而暂缓批准davlatasvir上市的贵宝请求。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的丙肝改变。欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的药物这一药物做出了高度评价。这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的上市前景平添几分变数。daclatasvir真的吉列如期上市，努力完成这一药物的审批过程。其后又有艾伯维、日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir （ NS3/4A蛋白酶抑制剂）登陆日本市场，

常言道行百里者半九十。最近，并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。

几乎同时，这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法，FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。

吉列德要乐了！施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作，想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后，认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，今年七月份，前有吉利德公司的Sovaldi狙击，FDA的要求要超出我们的想象。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，早在几年前，

早在几年前，默沙东公司虎视眈眈。制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。施贵宝公司和FDA并未透露过多细节，

即使退一步讲，施贵宝公司也将面临巨大的竞争。将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。